أجازت منظمة الأغذية والأدوية الأمريكية FDA، المرحلة الثانية من التجارب السريرية للقاح فيروس كورونا والذي تنتجه شركة “مودرنا” الأمريكية.
وأكدت الشركة المنتجة في بيان لها، اليوم الخميس، أنه سيتم إنتاج الدفعات الأولى من اللقاح في يوليو القادم، بهدف الوصول إلى مليار جرعة من اللقاح، مشيرةً إلى أن المرحلة الثانية من التجارب السريرية ستبدأ قريبًا، بعد إجازة منظمة الأغذية والأدوية الأمريكية.
وأضافت الشركة، أنه من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثالثة في أوائل الصيف المقبل، في يونيو القادم، لافتةً إلى أنها بصدد وضع اللمسات الأخيرة لبروتوكول المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
وأوضحت الشركة المنتجة، أنه سيتم تجريب اللقاح على 600 شخص في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، كما سيتم إضافة متطوعين أعمارهم فوق 55 عامًا.
وتختبر المرحلة الأولى من تجارب اللقاحات السريرية، الأمان عند تعاطي اللقاح، فيما يتم في المرحلة الثانية توسيع عدد المشاركين في التجارب، بينما في المرحلة الثالثة يتم إعطاء اللقاح لأعداد أكبر لاختبار الفاعلية والأمان.
ويُعتبر لقاح mRNA-1273 الذي تنتجه شركة مودرنا الأمريكية، هو أول لقاح أمريكي يتم إجراء التجارب السريرية له، لعلاج فيروس كورونا المستجد (كوفيد 19).
يُذكر أن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، كان قد أعلن في أكثر من مناسبة أنه من المتوقع أن يتم إنتاج اللقاح الأمريكي لعلاج فيروس كورونا في يناير المقبل 2021.
وأشارت منظمة الصحة العالمية، إلى أن حوالي 100 لقاح مضاد لفيروس كورونا حول العالم، تخضع للتقييم، فيما تجري التجارب السريرية لـ8 لقاحات، فيما بدأ لقاح واحد آخر المرحلة الثانية من التجارب السريرية.
وتم تطوير لقاح مودرنا من قبل الشركة والمعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية.
المصدر: سي إن إن بالعربية
