قررت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، اليوم الاثنين، إضافة تحذيرات على المستحضرات الدوائية الحاوية على Milnacipran Hydrochloride، التي تنتجها شركة Pirrre Fabre.
وفي تعميم موجه إلى جميع ممارسي الرعاية الصحية، قالت الوزارة: إن المنتج الذي يشمله هذا التحذير هو IXEL capsule, 25 and 50 mg، وأنه دواء لعلاج الاكتئاب
ونوّهت إلى أنه يجب تحديث النشرة الداخلية للمنتجات الحاوية على المادة الدوائية Milnacipran، بعد تقييم التقارير الواصلة عن الدواء بعد التسوق لتشمل إضافة تحذير (اعتلال عضلة القلب Takotsubo بتردد غير معروف)، وأنه يجب الالتزام بتنفيذ نتائج التوصيات الصادرة من اللجنة التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية PRAC لتشمل إضافة تحذير آخر هو (الخلل الجنسي المستمر) بعد التوقف عن استخدام المادة الدوائية Milnacipran
وبينت الوزارة أن هذا الدواء مسجل لديها، وأنه آمن للاستخدام ولم يتم سحبه من الأسواق، ولكن تجب إضافة هذه التحذيرات على النشرة الداخلية.
