منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي وكالة تابعة لحكومة الولايات المتحدة الأمريكية وتعمل تحت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. تأسست FDA بهدف حماية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة الأغذية والأدوية والمنتجات الطبية والمستحضرات الصيدلانية والمنتجات التبغية.
تتولى FDA عدة مسؤوليات، بما في ذلك:
1. تقييم السلامة والفعالية: تقوم FDA بتقييم الدراسات السريرية والبيانات العلمية المقدمة من الشركات المصنعة للأدوية والمنتجات الطبية والأغذية والتبغ، لضمان سلامتها وفعاليتها قبل إدخالها إلى السوق.
2. تنظيم الإنتاج والتصنيع: تضمن FDA معايير الجودة والسلامة في عملية التصنيع والإنتاج للأدوية والمنتجات الطبية، وتتفقد المنشآت وتقوم بمراجعة العمليات للتأكد من الامتثال للمعايير المطلوبة.
3. إصدار الموافقات والتراخيص: تقدم FDA الموافقات والتراخيص اللازمة للأدوية الجديدة والمنتجات الطبية والأغذية التي تمت الموافقة عليها، وتقوم بمتابعة ومراقبة سلامتها وفعاليتها بعد التسويق.
4. مراقبة السلامة: تتابع FDA تقارير الأعراض الجانبية والمشاكل الصحية المحتملة المرتبطة بالأدوية والمنتجات الطبية والأغذية، وتتخذ الإجراءات اللازمة لحماية الجمهور وسلامته.
5. توجيه المستهلكين: تقدم FDA معلومات وتوجيهات للمستهلكين بشأن استخدام الأدوية والأغذية والمنتجات الصحية بشكل آمن وفعال.
منظمة الغذاء والدواء الأمريكية تعتبر منظمة رئيسية في تنظيم ومراقبة السلامة والجودة الصحية في الولايات المتحدة الأمريكية.
