متابعة: نازك عيسى
أعلنت شركة فايزر الأمريكية وشركة فالنيفا الفرنسية أن دراسة أجريت خلال تجربة المرحلة الثانية للقاحهما المحتمل لمرض لايم VLA-15 أظهرت “استجابة مناعية قوية” لدى الأطفال والبالغين بعد شهر واحد من تناول جرعة معززة.
وقالت الشركتان في بيان: “أكدت نتائج الجرعة المعززة في المرحلة الثانية قدرة اللقاح المحتمل على منح مناعة ضد مرض لايم لدى الأطفال واليافعين”.كما أضاف البيان:”أظهرVLA-15 مقاومة جيدة في كل المجموعات العمرية، بعد الجرعة المعززة”.
وقالت شركة فايزر إنها تعتزم التقدم بطلب للحصول على ترخيص لقاح من وكالة الأدوية الأوروبية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول عام 2026 إذا كانت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي بدأت العام الماضي إيجابية. ووصفت فالنيفا VLA15 بأنه “أكثر لقاح محتمل متقدم لمرض لايم يجري تطويره حاليا في التجارب السريرية”.
وقالت شركة الأدوية العملاقة فايزر ومقرها نيويورك في وقت سابق إنها تهدف إلى التقدم بطلب للحصول على التراخيص اللازمة بحلول عام 2025.
وفي فبراير، قالت شركتا فايزر وفالنيفا إنهما اضطرتا إلى إنهاء تجارب اللقاح على عدد كبير من المشاركين الأمريكيين بسبب “انتهاكات الممارسات السريرية الجيدة في بعض مواقع التجارب السريرية التي يديرها مشغلو مواقع التجارب السريرية التابعة لجهات خارجية” .
