متابعة: روان ديوب
سحبت وزارة الصحة ووقاية المجتمع وعلقت تسجيل منتج طبي، لعدم مطابقته للمواصفات. إضافة إلى سحب وسيلتين طبيتين بسبب مشكلات فنية.
أصدر وكيل الوزارة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية الدكتور أمين حسين الأميري. ثلاثة تعميمات طبية وجهها إلى جميع المنشآت الصحية، وجميع ممارسي الرعاية الصحية الأولية، لاتخاذ ما يلزم بشأن هذه المنتجات. وفقاً لما جاء في موقع البيان.
وفي التعميم الأول أفادت الوزارة بأنها قررت سحب وتعليق تسجيل المنتج الطبي ” Profinal Suspension”. وذلك بعد قيام مختبر ضبط الجودة النوعية بتحليل عدد من التشغيلات للمنتج، ثبت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة لكمية المادة الفعالة. كما وجدت ترسبات غير ذائبة أعلى جدار زجاجة المنتج لا تذوب بالرج.
وأكدت الوزارة أن المنتج مسجل لديها في إدارة الدواء، وأوصت بتعليق إلى أن يتم التحقق من مطابقة المنتج للمواصفات المعتمدة. وطالبت الشركة المصنعة بسحب جميع التشغيلات الخاصة به، من القطاعين الصحي العام والخاص.
وشددت على جميع ممارسي الرعاية الصحية بعدم استخدام المنتج المذكور. وطالبت جميع الصيدليات بالتوقف عن صرفه وإعادته للمورد.
وأكدت الوزارة على ضرورة تواصل مستخدم المنتج معها في حال حدوث أية أعراض جانبية ناتجة عن استخدامه، عبر قنواتها الرسمية.
وطالبت الوزارة في تعميم ثان، بسحب الوسيلة الطبية “spinal rod cutters”، وتحمل رقم ” 00-3925-002-00″. وذلك بعد صدور تحذير من قبل مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بشأنها، لاحتمالية حدوث كسر أثناء استخدام الوسيلة. التي تستخدم بشكل أساسي في عمليات العمود الفقري. قد يؤدي كسر المنتج أثناء العملية في إجراء تثبيت داخلي في جسم المريض إلى إصابته أو ضعف دائم في جسمه.
وأشارت إلى أن الوسيلة الطبية غير مسجلة لديها. وأوصت الجهات المختصة بضرورة سحبها في حال وجدت.
وأوضحت الوزارة في التعميم الثالث أنه تم سحب المنتج الطبي lotus Edge Aortic Valve System. وذلك بعدما قامت الشركة المصنعة بالسحب الطوعي لهذه الوسيلة. وتحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منها.
وبدأت الشركة المصنعة للوسيلة بعملية سحب طوعي عالمي لجميع المخزون غير المستخدم للوسيلة، بسبب التعقيدات المرتبطة بنظام توصيل المنتج. مؤكدة في الوقت نفسه بأنه لا توجد مشكلة تتعلق بالسلامة للمرضى المزروع لديهم الصمام الخاص بهذه الوسيلة. وطالبت الجهات المختصة باتخاذ ما يلزم حيال سحبها في حال وجدت لديهم.
