أصدرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تعميماً، موجهاً لوزارة الصحة ووقاية المجتمع، لاتخاذ جميع الإجراءات الضرورية للتأكد من خلو صيدليات دولة الإمارات من تشغيليتين لدواء ميتفورمين عيار 500 ملغ Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg من إنتاج شركة Nostrum Laboratories.
جرى ذلك بعد أن تلقت إشعاراً من الشركة المصنعة التي سحبت التشغيليتين طوعياً لثبوت وجود شوائب NDMA.
وأكدت الوزارة على أن الدواء المذكور غير مسجل في دولة الإمارات العربية المتحدة، وأنه تبين من خلال التدقيق على نظام الاستيراد الرسمي عدم دخول هذا الدواء إلى الدولة.
وتوجد مادة الـ NDMA عادة في مجموعة متنوعة من الأطعمة وبعض مياه الشرب وفي الهواء الملوث ولكن بمستويات منخفضة، إذ أن تعرض الفرد لكمية كبيرة من هذه المادة ولمدة زمنية طويلة يزيد من خطر الإصابة بمرض السرطان.
كما يوجد العديد من الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة ميتفورمين وهي أدوية تصرف بوصفة طبية، ولها عدد من الاستخدامات أكثرها شيوعاً علاج مرض السكري من النوع الثاني وهي سليمة وليست عليها أية تحذيرات.
بدوره، الوكيل المساعد لقطاع سياسة الصحة العامة والترخيص، الدكتور أمين حسين الأميري، أكد على ضرورة عدم توقف المرضى عن تناول أدوية الميتفورمين إلا تحت إشراف طبيب، واستمرار الأطباء في وصفها كالمعتاد حتى وصول معلومات جديدة من الوزارة.
في حين أفاد أن جميع منتجات الميتفورمين في الدولة خالية من شوائب NMDA ، مشيراً إلى أن الوزارة أصدرت تعميماً في وقت سابق إلى شركات الأدوية المنتجة لأدوية الميتفورمين بتقديم تقرير تحليل كامل للمادة الفعالة والمنتج النهائي، على أن يتم التحليل في مختبر معتمد مع ضمان اتباع طريقة التحليل الموصي بها من FDA لتحليل NMDA، ووفقاً للحد الأدنى المقبول للاستهلاك اليومي.
وأوضح الأميري إن وزارة الصحة ووقاية المجتمع على اطلاع مستمر على جميع التعاميم والتحذيرات والمستجدات الصادرة من الهيئات الصحية العالمية، وفي حال إصدارها أي تحذير يتعلق بالأدوية تقوم الوزارة على الفور بإصدار تعميم لكافة الجهات الصحية والمعنية في حال وجود ضرورة لسحب تلك المنتجات وإتلافها حفاظاً على صحة وسلامة المجتمع.
ولفت إلى أنه في حالة حدوث أي آثار جانبية ناجمة عن استخدام المنتج يمكن التواصل مع الوزارة عبر البريد الإلكتروني: email protected أو الإبلاغ عن الآثار السلبية من خلال النظام الإلكتروني على موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو من خلال التطبيق الذكي UAE RADR.
